Bloomberg — A Food and Drug Administration (FDA), agência federal dos Estados Unidos, disse que vai reprimir a imitação de medicamentos para perda de peso, como os comercializados pela Hims & Hers Health, um dia após a empresa de telessaúde ter começado a oferecer uma pílula com grandes descontos.
A Hims disse na quinta-feira (5) que venderia uma versão mais barata da nova pílula para perda de peso Wegovy da Novo Nordisk.
A Novo Nordisk rapidamente considerou a medida ilegal e prometeu tomar “medidas legais e regulatórias para proteger os pacientes”.
Na sexta-feira (6), o comissário da FDA, Marty Makary, prometeu tomar medidas contra as empresas que vendem imitações de medicamentos para perda de peso.
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“Essas ações têm como objetivo proteger os consumidores de medicamentos para os quais a FDA não pode verificar a qualidade, a segurança ou a eficácia”, disse Makary em um comunicado.
Empresas farmacêuticas, incluindo a Eli Lilly e a Novo Nordisk, há muito tempo reclamam que a FDA não tem feito o suficiente para impedir a proliferação de medicamentos compostos para perda de peso.
A Novo depositou suas esperanças de retorno na pílula do Wegovy e tem se esforçado na batalha contra a Lilly para manter seu status de outrora de principal player em medicamentos para perda de peso.
Os recibos de depósito (ADRs) da Novo nos EUA subiram 5,1% no final das negociações em Nova York na sexta-feira com a notícia da FDA. As ações da Hims caíram cerca de 13% nas negociações pós-mercado.
A Hims e outras empresas de telessaúde enxergaram uma oportunidade para vender imitações de baixo custo das injeções para perda de peso da Lilly e da Novo durante a escassez generalizada de suprimentos.
Essa escassez acabou, de modo que tais empresas que oferecem versões compostas deveriam interromper essa prática.
As empresas de telessaúde contornaram a regra com o ajuste de dosagens ou o acréscimo de ingredientes para que seus produtos fossem considerados distintos das versões de marca.
Em uma ação mais explícita, o conselheiro geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Mike Stuart, postou no X na sexta-feira que a agência encaminhou a Hims ao Departamento de Justiça para uma investigação de acordo com as disposições de crimes e procedimentos criminais da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
“Acolhemos com satisfação as ações de hoje do HHS e da FDA para proteger os pacientes de medicamentos falsificados não aprovados feitos com ingredientes farmacêuticos ativos estrangeiros não autênticos que podem representar riscos significativos à segurança do paciente”, disse a porta-voz da Novo, Liz Skrbkova, em um comunicado.
Um representante da Hims disse que a empresa tem operado em conformidade com a lei aplicável e “espera continuar a se envolver com a FDA para garantir o acesso seguro a cuidados de saúde acessíveis”.
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A Lilly elogiou a medida em um comunicado, dizendo que a empresa aguarda ansiosamente a ação da FDA, de outros órgãos reguladores e da aplicação da lei.
A Novo e a Hims têm uma história de conflitos.
No ano passado, as empresas se uniram para oferecer versões com desconto das vacinas da Novo, mas encerraram o relacionamento dois meses depois.
A Novo acusou a Hims de usar “marketing enganoso” para vender a vacina imitadora da Wegovy.
O governo Trump se comprometeu a impor restrições à publicidade de medicamentos, exigindo que as empresas divulguem mais sobre efeitos colaterais nos anúncios e apliquem as regras existentes sobre informações enganosas.
A declaração da FDA acrescentou que tomaria medidas adicionais para combater a propaganda direta ao consumidor após as cartas de advertência que foram enviadas no outono.
A Hims foi uma das empresas que recebeu uma carta de advertência.
-- Com a colaboração de Ryan Beene.
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