Bloomberg — Reguladores de medicamentos dos Estados Unidos estão adotando uma abordagem prática para facilitar a revisão dos procedimentos de imunização com as vacinas da Pfizer Inc. e da BioNTech SE, num esforço concentrado para persuadir o maior número possível de pessoas a se imunizarem.
A FDA (Food and Drug Adminstration) está “identificando recursos adicionais, como pessoal e recursos tecnológicos de toda a agência, e oportunidades para priorizar outras atividades, a fim de concluir nossa análise para ajudar a combater este aumento da pandemia”, disse o porta-voz da agência, Abby Capobianco.
A diretora interina Janet Woodcock “ofereceu todos os recursos da agência à equipe para que isso acontecesse”, disse ela.
A vacina da Pfizer e da BioNTech obteve autorização para uso de emergência em dezembro, mas muitas pessoas estão esperando que a vacina passe por uma revisão completa antes de tomá-la.
A administração Biden está trabalhando para vacinar o maior número possível de pessoas, pois a variante delta altamente transmissível se espalha pelos EUA, ameaçando o retorno dos americanos às atividades normais.
“Reconhecemos que, para alguns, a aprovação do FDA das vacinas Covid-19 pode trazer mais confiança e encorajá-los a se vacinar”, disse Capobianco no comunicado.
“A equipe da FDA conduzirá um processo de revisão completo, enquanto equilibra o incrível senso de urgência requerido, ambos necessários para garantir que qualquer vacina autorizada ou aprovada atenda aos nossos rigorosos padrões de segurança, eficácia e qualidade.”
A Pfizer submeteu o pedido de aprovação total no início de maio. O plano do FDA para agilizar a revisão da vacina Pfizer-BioNTech foi relatado anteriormente pelo STAT.
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