Bloomberg — As empresas farmacêuticas estão se empenhando no desenvolvimento de defesas eficazes contra a doença de Lyme, à medida que as temporadas cada vez mais intensas de carrapatos continuam a colocar mais pessoas em risco, com ensaios clínicos focados em vacinas e em medicamentos destinados a bloquear a capacidade desses insetos de causar infecções.
Empresas como Pfizer e Moderna intensificaram seus esforços 24 anos após a única vacina contra a doença de Lyme aprovada nos Estados Unidos ter sido retirada do mercado — e à medida que as pessoas têm cada vez mais dificuldade em evitar os aracnídeos hematófagos que podem causar a doença.
Uma solução é desenvolver uma nova vacina, objetivo da Pfizer e de sua parceira Valneva, bem como da Moderna. Outra abordagem consiste em oferecer proteção de curto prazo com medicamentos que neutralizam a ameaça das picadas de carrapatos, como uma injeção de anticorpos que está sendo testada pela Tonix Pharmaceuticals e um comprimido da Tarsus Pharmaceuticals.
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Há urgência em encontrar algo eficiente e comercializável antes de outro surto de picadas de carrapatos, afirmou Thomas Daniels, diretor do Louis Calder Center da Universidade de Fordham, que realiza vigilância de doenças transmitidas por carrapatos.
“É difícil não se preocupar com o futuro no que diz respeito à exposição a patógenos transmitidos por carrapatos”, disse ele. “As doenças transmitidas por carrapatos se espalharam com notável rapidez nos últimos 20 ou 30 anos.”
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O projeto da vacina da Pfizer-Valneva é o que está mais avançado, com os resultados de um ensaio clínico em fase avançada divulgados em março. As autoridades europeias iniciaram uma análise regulatória.
A temporada de carrapatos nos Estados Unidos geralmente começa em abril e se estende até o outono.
Habitats mais extensos e temporadas ativas mais longas, impulsionadas em parte por temperaturas mais altas, contribuíram para o aumento das infecções. O ciclo deste ano foi severo. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos relataram que as consultas em pronto-socorros por picadas de carrapatos em agosto atingiram o nível mais alto para o mês desde 2019.
Antes de a vacina de curta duração da GSK ter sido aprovada em 1998 pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), cerca de 16.000 casos de doença de Lyme eram registrados nos EUA a cada ano. Atualmente, de acordo com o CDC, cerca de 476.000 pessoas são diagnosticadas e tratadas anualmente.
O governo federal reconheceu a ameaça. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos pretende reduzir os casos de doença de Lyme em 25% até 2035 e anunciou no mês passado que destinaria cerca de US$ 3 milhões para testar novas formas de conter os carrapatos. O presidente Donald Trump ordenou recentemente que as agências reduzissem o número de carrapatos em Washington, D.C., em 50% até 2028, por meio de métodos não químicos.
Não está claro qual seria a demanda por uma vacina contra a doença de Lyme. Em março, quando a Pfizer e a Valneva divulgaram os resultados de seus ensaios clínicos, a RBC Capital Markets estimou que as vendas máximas poderiam atingir US$ 525 milhões.
O ensaio clínico de fase III constatou que a vacina reduziu o risco de doença de Lyme em 73%. Embora esse resultado tenha ficado abaixo das expectativas dos investidores, as empresas afirmaram estar confiantes quanto ao potencial. A vacina atua estimulando anticorpos humanos capazes de neutralizar as bactérias causadoras da doença de Lyme no interior de um carrapato.
O próximo passo é apresentar os dados sobre a vacina experimental em uma reunião na qual as informações serão compartilhadas com profissionais de saúde, pesquisadores científicos e parceiros do setor, afirmou um porta-voz da Pfizer.
A Agência Europeia de Medicamentos iniciou sua análise regulatória para a UE em agosto.
Outra vacina
Na Moderna, continua o desenvolvimento de duas vacinas candidatas que ainda estão a anos de distância dos ensaios clínicos de fase final. Ambas utilizam a molécula de mRNA para instruir as células humanas a produzirem uma resposta imunológica para combater a bactéria. Um porta-voz da empresa se recusou a comentar sobre um cronograma.
A Tonix e a Tarsus trabalham em medidas de proteção para as pessoas adotarem antes de realizar atividades que aumentem a exposição, como caminhadas, ou para aqueles que vivem em áreas com alta incidência de carrapatos, como Lyme, em Connecticut, onde a doença foi identificada pela primeira vez.
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No caso da vacina de anticorpos monoclonais da Tonix, que já concluiu um ensaio clínico em fase inicial, um esquema de duas doses pode oferecer proteção por pelo menos seis meses, segundo a empresa. Ela foi projetada para liberar anticorpos na corrente sanguínea a fim de eliminar as bactérias causadoras da doença de Lyme dentro de um carrapato que está se alimentando. Espera-se que o próximo ensaio clínico tenha início no início de 2027.
“Como não contamos com a resposta imunológica do organismo para gerar uma resposta imunológica — estamos simplesmente fornecendo-a —, acreditamos ter uma chance melhor do que as vacinas — ou, pelo menos, uma chance igualmente boa”, afirmou Seth Lederman, diretor executivo da Tonix.
O comprimido da Tarsus foi desenvolvido para atingir e matar os carrapatos depois que eles se fixam, mas antes que tenham tempo de causar danos. Ele utiliza uma versão da molécula lotilaner que funciona em animais de estimação.
“Percebemos que essa classe de medicamentos já vinha sendo utilizada para prevenir a doença de Lyme em animais”, afirmou Bobby Azamian, diretor executivo da Tarsus. “Então pensamos: por que não fazer o mesmo em seres humanos?”
O lotilaner é o princípio ativo da linha Credelio de medicamentos contra pulgas e carrapatos da Elanco Animal Health, aprovada pela FDA para uso em cães. A Tarsus possui um contrato de licença com a Elanco para desenvolver o lotilaner como medicamento para pessoas. A empresa iniciou um ensaio clínico de fase II em abril e espera resultados no primeiro semestre de 2027.
Outros patógenos
A doença de Lyme, transmitida por carrapatos de pernas pretas, é a doença transmitida por vetores mais comumente relatada nos Estados Unidos. Ela pode ser difícil de diagnosticar. E algumas pessoas sofrem de problemas de saúde de longo prazo, como artrite e fadiga crônica, mesmo após o tratamento com antibióticos.
Os carrapatos de pernas pretas, também chamados de carrapatos-dos-veados, podem transmitir outros patógenos, incluindo babesiose, anaplasmose e o vírus Powassan. Um estudo realizado no condado de Dutchess, em Nova York, constatou que cerca de 10% dos carrapatos eram portadores de dois ou mais patógenos, com aumento das coinfecções por doença de Lyme e babesiose.
“A coinfecção, em particular, é indesejável”, afirmou Shannon LaDeau, ecologista especializada em doenças do Cary Institute of Ecosystem Studies e principal autora do estudo. “Pois, se a pessoa estiver infectada por dois agentes, é cada vez mais provável que eles não respondam à mesma medicação ou ao mesmo tratamento.”
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Os tratamentos para a babesiose não têm acompanhado o ritmo da crescente disseminação dos carrapatos. A 60 Degrees Pharmaceuticals testa a eficácia da tafenoquina, medicamento usado contra a malária.
“Temos aqui uma doença, a babesiose, que é semelhante à malária, que afeta os americanos por toda a Costa Leste, e ainda estamos tratando os pacientes com um padrão de atendimento que remete à década de 1930”, afirmou Geoffrey Dow, CEO da 60 Degrees.
As condições que têm impulsionado a disseminação dos carrapatos de pernas pretas mostram poucos sinais de abrandamento. Invernos mais quentes têm ajudado esses carrapatos e seus hospedeiros a prosperar, enquanto o desenvolvimento suburbano e a recuperação do número de veados criaram mais espaços para interações com os seres humanos.
“As populações de carrapatos estão maiores e mais pessoas que antes não corriam risco agora estão em risco, porque os carrapatos estão em seus bairros”, afirmou Thomas Mather, professor de entomologia em saúde pública da Universidade de Rhode Island.
-- Com a colaboração de Robert Langreth e Madison Muller.
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