Resultado da Pfizer é ‘game changer’ e abre novo capítulo na pandemia

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Bloomberg — O mundo precisa de um tratamento com Covid-19 fácil de tomar. Os comprimidos Covid da Pfizer Inc. e da Merck & Co. Inc. podem ser exatamente isso. Mas ainda há dúvidas sobre como eles funcionarão no mundo real, se são seguros e se precisarão ser tomados em coquetéis de drogas em vez de sozinhos.

Os resultados da pílula contra Covid da Pfizer foram aclamados como notáveis nesta sexta-feira, a droga reduziu o risco de hospitalização ou morte em 89% nos pacientes. Segue-se um ensaio bem-sucedido da pílula contra Covid da rival Merck em outubro e ambos os fabricantes estão trabalhando agora para obter autorização regulatória. Isso deixou até mesmo os médicos e cientistas mais céticos comemorando o momento como uma façanha para o desenvolvimento de medicamentos e um possível ponto de inflexão na pandemia.

“Simplesmente impressionante”, disse Ashish Jha, reitor da Escola de Saúde Pública da Universidade Brown, em um tweet sobre os resultados. Ele acrescentou que “as implicações de uma terapêutica eficaz para acabar com a pandemia são muito, muito grandes”.

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O desenvolvimento bem-sucedido das pílulas da Pfizer e da Merck, drogas conhecidas como antivirais, não está garantido. Os vírus usam células humanas para se replicar, criando um desafio para os cientistas que pretendem destruir um vírus sem danificar as células. Embora os antivirais tenham sido desenvolvidos para doenças como a hepatite C e o HIV, os vírus respiratórios se mostraram mais elusivos.

Os novos medicamentos contra Covid são destinados a pacientes que estão no início da doença e ainda não foram internados. Eles funcionam interrompendo enzimas envolvidas no processo de replicação e propagação do coronavírus. (O molnupiravir, que está sendo desenvolvido pela Merck em parceria com a Ridgeback Biotherapeutics LP., foi demonstrado em um estudo de estágio avançado que reduz o risco de hospitalização ou morte em cerca de 50% em pacientes de alto risco.)

Se as drogas forem autorizadas pelos reguladores, é provável que superem os tratamentos de anticorpos disponíveis atualmente, porque é muito mais fácil tomar uma pílula do que uma infusão, disseram os especialistas.

“Temos uma caixa de ferramentas esmagadora agora para combater a Covid. E este é um resultado fenomenal. Isso excedeu qualquer expectativa razoável“, disse Scott Gottlieb, um ex-comissário da Food and Drug Administration e membro do conselho da Pfizer, falando sobre os resultados da Pfizer na CNBC. Ele disse que o fim da pandemia nos EUA está “à vista agora”.

Dados ainda limitados

No entanto, apenas dados limitados sobre as drogas foram compartilhados até agora a partir de testes e por meio de comunicados à imprensa, não de publicações em jornais mais aprofundados que os cientistas e médicos normalmente confiam para avaliar as opções de tratamento. Isso deixa algumas questões sobre a segurança dos medicamentos que precisarão ser abordadas no processo de revisão regulatória. Provavelmente, serão necessárias pesquisas adicionais sobre a combinação de antivirais para que os médicos saibam como distribuir melhor os tratamentos.

Uma pílula pode ser preferida a outra para certos pacientes, ou dois antivirais podem ser combinados em certos cenários, como para pacientes muito enfermos de alto risco, disse Amesh Adalja, médico de doenças infecciosas e acadêmico sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde. Os médicos também podem acabar combinando um antiviral com um tratamento com anticorpos para alguns pacientes, disse ele.

“O que precisamos ver é muita orientação clínica e muitos dados clínicos”, disse ele.

Ainda assim, uma pílula que é barata para os pacientes, com efeitos colaterais mínimos e até mesmo um benefício modesto “será uma coisa significativa”, disse ele. Os tratamentos com anticorpos podem exigir que os pacientes procurem clínicas médicas, o que é uma barreira ao uso generalizado.

Se autorizados, os medicamentos da Merck e da Pfizer têm o potencial de dominar o espaço antiviral da Covid, o que pode dificultar o desenvolvimento de compostos semelhantes por outras empresas, disse Robert Shafer, professor da faculdade de medicina de Stanford especializado em doenças infecciosas.

Os compostos da Merck e da Pfizer puderam ser estudados em pacientes que não foram vacinados e não receberam outros medicamentos. Shafer disse que será mais difícil para outros compostos serem desenvolvidos no futuro próximo porque os pacientes provavelmente terão muitas opções de tratamento.

Para ter certeza, os comprimidos Pfizer e Merck ainda precisam passar por vários processos regulatórios nos EUA e em outros lugares.

Supondo que eles sejam autorizados, será essencial fornecer esses antivirais aos pacientes o mais rápido possível. Isso depende do acesso a testes com tempos de resposta rápidos e confiáveis. No estudo Pfizer, por exemplo, os participantes foram tratados dentro de cinco dias após terem os sintomas, e alguns pacientes receberam Paxlovid dentro de três dias.

Outra questão é se os antivirais podem atrasar a campanha de vacinação nos EUA. Os especialistas disseram que esperam que não.

“Se você for vacinado, sua resposta imunológica será mais eficiente para lidar com a infecção residual. O sistema imunológico também será mais eficaz no controle da replicação viral em alguns vírus que podem não ser tão suscetíveis ao tratamento com drogas“, disse Ashley Brown, professora associada do Instituto de Inovação Terapêutica da Faculdade de Medicina da Universidade da Flórida. “Portanto, drogas e imunidade devem trabalhar juntas.”

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