Bloomberg — A Novo Nordisk obteve aprovação do FDA (Food and Drug Administration) para vender uma versão em pílula de sua injeção contra a obesidade Wegovy nos Estados Unidos, em um passo crucial em seu esforço para defender sua participação no mercado da rival diante da americana Eli Lilly.
A Novo começará a vender a pílula nos EUA no início de janeiro, informou a empresa em um comunicado na noite de segunda-feira (22).
A pílula foi aprovada para ajudar as pessoas a perder peso ou manter a perda de peso anterior a longo prazo.
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As ações subiram até 7,2% no início do pregão em Copenhague. As ações da Novo caíram cerca de metade este ano em meio à preocupação com a capacidade da farmacêutica dinamarquesa de competir no mercado de obesidade do qual foi pioneira.
A aprovação foi baseada nos resultados do estudo Oasis 4, que constatou que as pessoas que tomaram um comprimido de 25 miligramas uma vez ao dia perderam cerca de 13,6% de seu peso corporal ao longo de 64 semanas.
A empresa disse que entrou com pedido de aprovação na Europa e em outras partes do mundo no segundo semestre de 2025.
A pílula é crucial para a estratégia da Novo de enfrentar a Lilly, que afirmou que seu próprio medicamento oral para obesidade poderia ser aprovado até março. Isso daria à Novo uma vantagem de apenas alguns meses.
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A aprovação da pílula “dá à Novo uma vitória muito necessária à luz dos desafios recentes” para manter o domínio do mercado, escreveu Evan David Seigerman, analista da BMO Capital Markets, em uma nota. “A Novo acaba de vencer a corrida regulatória contra a Lilly”.
Mesmo que a vantagem seja de curta duração, a Novo se beneficiará da vantagem inicial, disse Seigerman.
A empresa planeja vender a dose inicial de 1,5 miligrama da pílula para pacientes que pagam em dinheiro a um preço inicial de US$ 149 por mês.
Detalhes sobre o custo de doses mais altas e o preço para aqueles que usam seguro serão divulgados mais perto do momento do lançamento, disse a Novo em um e-mail, observando que o preço coberto pelo seguro pode ser tão baixo quanto US$ 25 por mês em todas as doses.
A pílula é uma opção nova e conveniente, disse o diretor executivo Mike Doustdar no comunicado.
A Novo argumenta que nenhum outro tratamento oral atual com GLP-1 pode se igualar à perda de peso proporcionada pela pílula Wegovy, citando uma perda de peso estimada em 16,6% demonstrada no estudo, se todos os pacientes mantiverem o tratamento.
A pílula da Lilly proporcionou uma perda de peso ligeiramente menor do que os resultados da Novo em um estudo separado. Entretanto, os pacientes provavelmente poderão tomá-la com menos atenção ao horário de comer e beber.
Recentemente, a Novo tem se esforçado para competir no mercado de obesidade que tanto criou.
Seu principal medicamento, o Wegovy, perdeu terreno para o Zepbound da Lilly, já que um estudo comparativo mostrou que o Zepbound pode ajudar as pessoas a perder mais peso.
A injeção de próxima geração da Novo, CagriSema, também não conseguiu proporcionar tanta perda de peso quanto a empresa havia prometido em estudos.
A farmacêutica dinamarquesa disse que venderá o medicamento por meio de plataformas de telessaúde, além dos canais mais tradicionais.
-- Com a colaboração de Lisa Pham.
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