EUA aprovam vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

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Bloomberg — A vacina contra Covid-19 da Pfizer Inc. e BioNTech SE foi liberada pelos reguladores dos EUA para crianças de 5 a 11 anos, um marco há muito tempo aguardado no país e que abre uma nova fase da campanha de imunização.

A autorização emergencial, anunciada nesta sexta-feira em comunicado da FDA (Food and Drug Administration), leva os EUA mais perto da aplicação do imunizante em escolas, consultórios de pediatras e farmácias em todo o país. A formulação para crianças pequenas é um terço da dose da injeção para adultos.

Antes que as crianças possam começar a receber a vacina, o comitê consultivo de imunização do Centro de Controle e Prevenção de Doenças também se reunirá para fazer recomendações mais específicas sobre quem deve tomá-la e como administrá-la. O grupo está programado para se reunir em 2 e 3 de novembro. A diretora do CDC, Rochelle Walensky, precisará assinar a orientação dos conselheiros.

A ação da FDA nesta sexta-feira permite o início dos embarques das doses - a primeira vez que os EUA distribuiu algo diferente da dose regular da Pfizer para adolescentes e adultos. As remessas devem posicionar as vacinas em consultórios de pediatras, farmácias e outros locais em todo o país para que as vacinas possam começar a ser aplicadas imediatamente após qualquer liberação do CDC.

“A vacinação de crianças mais novas contra o Covid-19 nos deixará mais perto de retornar a um senso de normalidade”, disse a comissária em exercício da FDA, Janet Woodcock, no comunicado. “Nossa avaliação abrangente e rigorosa dos dados relativos à segurança e eficácia da vacina deve ajudar a garantir aos pais e responsáveis que este imunizante atende aos nossos altos padrões.”

As ações da Pfizer subiam 1,3% às 16h15 (17h15 em Brasília). Em Nova York, os recibos de depósito americanos de ações (ADR) da BioNTech recuavam 1,8%.

Funcionários de hospitais e clínicas têm discutido a implantação para crianças. Em Washington, por exemplo, as autoridades de saúde planejam disponibilizar as doses recém-autorizadas para crianças em clínicas e farmácias, como as da CVS Health Corp. e do Walmart Inc. A cidade também abrirá postos de vacinação em escolas primárias e no Children’s National Hospital, em oito diferentes locais, por meio de uma unidade móvel que faz campanha de vacinação com a comunidade.

O Westchester Medical Center de Nova York está atuando como coordenador para a distribuição de vacinas em todo o Vale do Hudson. Michael Gewitz, médico-chefe do Hospital Infantil Maria Fareri do centro, disse que a vacinação de crianças de 5 a 11 anos será diferente das campanhas anteriores. Isso significa que eles limitarão a distribuição a pediatras em sua rede, bem como em um pequeno local de vacina no campus do centro médico.

“Para as crianças de 5 a 11 anos, queremos administrá-lo em um ambiente mais amigável e pessoal”, disse Gewitz. “Achamos que será um ambiente melhor para as crianças, especialmente as crianças pequenas.”

Especialistas do CDC

Muitos médicos estão procurando ouvir o que os especialistas do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC recomendam para o uso da vacina, disse Buddy Creech, diretor do Programa de Pesquisa de Vacinas Vanderbilt.

“Acho que o desejo é que os pediatras comecem a ter essas conversas com as famílias, respondendo às perguntas que os pais possam ter e, em seguida, aguardando a orientação na próxima semana”, disse Creech, que ajudou a conduzir um teste da Moderna Inc. em crianças.

Clark, filho de Megan Ranney, aguarda ansiosamente sua chance. Seu filho de 10 anos tem ciúmes de uma irmã mais velha que já foi vacinada e pode se socializar mais, disse Ranney, médica emergencial e pesquisadora da Brown University em Rhode Island.

Festa do pijama

“Nossa regra de família é que você pode dormir na casa de um amiguinho durante o verão, após chegar à terceira série, mas ele perdeu isso por causa de Covid”, disse ela. “Ele nunca fez uma festa do pijama e ele realmente gostaria disso.”

A criança não tomou a decisão sobre a imunização levianamente, disse ela, dado o risco de uma forma rara de inflamação do coração chamada miocardite, que está associada à vacina em alguns adultos, especialmente homens. Os dados mostram que a vacina é segura, disse ela.

“O risco de miocardite após a vacina, mesmo para meninos, é menor do que o risco de miocardite da própria Covid”, disse ela. “Covid é uma das 10 principais causas de morte em crianças este ano. Eu faço muitas coisas para proteger meus filhos de lesões e doenças que são menos comuns do que Covid. Isso é uma conversa sem sentido.”

A administração do presidente Joe Biden disse que têm vacina suficiente para todos os 28 milhões de crianças na faixa etária de 5 a 11 anos, e que está pronta para enviar os imunizantes.

“Após a autorização da FDA para a vacina, milhões de doses serão enviadas imediatamente para dezenas de milhares de pediatras, médicos de família, hospitais infantis, centros de saúde comunitários, clínicas de saúde rurais e farmácias - fornecedores que pais e crianças conhecem e confiam”, disse Jeff Zients, coordenador de respostas para pandemia de Biden em entrevista à imprensa.

“Estaremos prontos imediatamente após as decisões do FDA e do CDC para que os pais possam vacinar seus filhos de forma rápida, fácil e conveniente.”

O recente surto de infecções alimentadas pela variante delta e o retorno do aprendizado presencial aumentaram os apelos para que as crianças mais jovens sejam imunizadas. Embora os conselheiros da FDA recomendassem unanimemente a aprovação da injeção, alguns expressaram preocupação com a falta de dados sobre os efeitos colaterais, a prevalência de Covid em crianças e outros problemas.

Os EUA têm se concentrado em maneiras de reforçar suas defesas e prevenir o surgimento de outro vírus. Na semana passada, o FDA abriu o caminho para que milhões de destinatários das vacinas Moderna Inc. e Johnson & Johnson recebessem seus reforços de imunização.

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